Foi publicada nesta quarta-feira (9), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das unidades de produção de vacinas da Bharat Biotech International, localizadas em Hyderabad (IND). A empresa é fabricante do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e também da vacina pronta Covaxin.
De acordo com a Anvisa, a CBPF foi emitida depois que a empresa realizou os ajustes relacionados às não conformidades detectadas na inspeção realizada de 1º a 5 de março deste ano. A certificação tem validade de dois anos.
Em nota, a agência explicou que o documento nada tem a ver com a importação excepcional autorizada no último dia 4 e não é pré-requisito para a autorização de uso emergencial no combate à Covid-19. “A Certificação é, sim, pré-requisito para o registro da vacina e engloba uma análise mais aprofundada e completa de todos os requisitos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 301/2019”, acresceu.
